环氧乙烷解析时间（环氧乙烷解析时间政策规定2020）
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文章目录>>>
- 1、医疗器械环氧乙烷灭菌后多长时间做残留量检测呢？？？
- 2、环氧乙烷灭菌柜解析需多久,厂家说5小时,我怎么觉得不止,此柜可以放在手术室吗?有无相关标准?
- 3、环氧乙烷与水反应之后能挥发出环氧乙烷气体吗？
- 4、经环氧乙烷灭菌的产品解析期应是多少天
医疗器械环氧乙烷灭菌后多长时间做残留量检测呢？？？
环氧乙烷灭菌后可以先取样做无菌监测，解析期根据验证时间执行，一般14天左右可以解析完成。解析完成后做残留。这样无菌和残留可以差不多时间出报告。
环氧乙烷灭菌柜解析需多久,厂家说5小时,我怎么觉得不止,此柜可以放在手术室吗?有无相关标准?
国家规定的环氧乙烷的残留量的限值是 10 ug/g, 5 个小时的解析时间是绝对达不到国家规定的限值的。 具体时间，需要根据材料，才能大致估计， 精确的处理应该通过检测环氧乙烷的残留量， 才能确定解析时间。 此柜不可以放在手术室。 参见 iso 10093-1997 标准
环氧乙烷与水反应之后能挥发出环氧乙烷气体吗？
环氧乙烷与水反应生成乙二醇
反应方程式为：
CH2CH2O+H2O=HOCH2CH2OH
环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O。
环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。
环氧乙烷有杀菌作用，对金属不腐蚀，无残留气味，可杀灭细菌（及其内孢子）、霉菌及真菌，因此可用于消毒一些不能耐受高温消毒的物品以及材料的气体杀菌剂。美国化学家Lloyd Hall在1938年取得以环氧乙烷消毒法保存香料的专利，该方法直到今天仍有人使用。环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如绷带、缝线及手术器具。
主要用于制造其他各种溶剂(如溶纤剂等),稀释剂,非离子型表面活性剂,合成洗涤剂、抗冻剂、消毒剂、增韧剂和增塑剂等。与纤维素发生羟乙基化可合成得水溶性树脂(其环氧乙烷含量约75%)。还可用作熏蒸剂、涂料增稠剂、乳化剂、胶黏剂和纸张上浆剂等。
经环氧乙烷灭菌的产品解析期应是多少天
一般12小时左右，但要看具体产品（结构、材质等），解析条件。最终以残余量为准。
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